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医疗器械产品注册审批管理系统功能清单及价格
| 模块名称 | 参数内容（可增减） |
| 产品基本信息管理 | 产品名称,生产厂家,型号,批号,规格,适用范围,用途,组织机构代码,生产地址,联系人,联系电话,邮编,备案号 |
| 申请人信息管理 | 申请人名称,地址,联系人,联系电话,邮编,经营许可证号,组织机构代码,营业执照号,税务登记证号 |
| 材料供应商管理 | 供应商名称,地址,联系人,联系电话,营业执照号,税务登记证号 |
| 设计及生产基本信息管理 | 生产地址,联系人,联系电话,邮编,设计单位名称,设计单位地址,设计单位负责人,设计单位负责人电话,制造单位名称,制造单位地址,制造单位负责人,制造单位负责人电话 |
| 医疗器械分类管理 | 器械分类名称,器械分类代码,分类备注 |
| 医疗器械功能分类管理 | 功能分类名称,功能分类代码,功能分类备注 |
| 医疗器械用途分类管理 | 用途分类名称,用途分类代码,用途分类备注 |
| 医疗器械生产企业信用评价管理 | 生产企业名称,生产企业代码,信用评价,级,有效期 |
| 医疗器械查验结果管理 | 医疗器械名称,型号,批号,查验日期,查验结果,查验人员,审核人员,审核日期 |
| 医疗器械技术文献管理 | 医疗器械名称,编号,年份,作者,单位,文献类型,发表刊物,发表日期 |
| 医疗器械标签管理 | 标签号,标签类型,使用次数,有效期,贴标时间,医疗器械名称,型号,批号 |
| 医疗器械生产许可证管理 | 生产许可证号,有效期,生产地址,联系人,联系电话,邮编,组织机构代码 |
| 产品进出口管理 | 进出口日期,进出口贸易方式,进口商/出口商名称,进口商/出口商地址,进口商/出口商联系人,进口商/出口商联系电话,进口/出口商品名称,单价,数量,总价,进口/出口货币种类 |
| 医疗器械标准管理 | 标准编号,标准名称,发布日期,适用范围,替代关系,实施日期,被替代标准 |
| 医疗器械经销商管理 | 经销商名称,地址,联系人,联系电话,营业执照号,税务登记证号,产品进货数量,产品售出数量 |
| 医疗器械注册证管理 | 注册证号,注册证有效期,注册证状态,注册证分组,关联器械型号 |
| 医疗器械检验检测管理 | 医疗器械名称,型号,批号,检验日期,检验机构,检验结果,检测标准,备注 |
| 医疗器械变更管理 | 变更类型,变更内容,变更时间,变更申请单位,变更审批单位,变更审核人,变更审批人 |
| 医疗器械注销管理 | 医疗器械名称,型号,批号,注销原因,注销申请单位,注销审批单位,注销日期 |
| 医疗器械备案管理 | 备案号,备案日期,备案类别,备案单位名称,备案单位地址,备案单位联系人,备案单位联系电话,备案单位邮编,备案医疗器械名称,型号 |
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